EUROPA PRESS
15 junio 2011
Estados Unidos
endurece las normas de etiquetado para las cremas solares
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en
inglés) ha modificado las normas para el etiquetado de las cremas solares, de
modo que ahora no podrán decir que protegen contra las quemaduras ni el cáncer
de piel si el factor de protección no es superior a 15, al tiempo que tampoco
se permitirá publicitar que son resistentes al agua.
En
concreto, y según ha acordado este organismo, los protectores solares
considerados de "amplio espectro" deberán a partir de ahora proteger
contra los rayos ultravioleta A y B y tener un factor de protección solar (SPF)
superior a 15, para lo que deben superar una prueba estándar que lo certifique.
En
estos casos, podrán incluir una leyenda que recuerde que "si se utiliza
según las indicaciones puede reducir el riesgo de envejecimiento cutáneo
prematuro y cáncer de piel cuando se usa con otras medidas de protección
solar", tales como el uso de ropa adecuada y la búsqueda de sombra cuando
sea posible.
De
este modo, ha explicado la directora del Centro para la Evaluación de
Medicamentos de la FDA, Janet Woodcock,
se garantiza que los consumidores están mejor informados sobre cómo prevenir
las quemaduras solares para protegerse contra el cáncer de piel.
Además,
se está estudiando incluir una norma que impida a los protectores solares tener
un factor superior al 50, ya que aseguran que "no aporta un beneficio
adicional significativo".
Los
cambios afectarán a los fabricantes de protectores solares, tales como Merck & Co Inc, fabricante de la marca 'Coppertone',
Johnson & Johnson,
fabricante de la marca 'Neutrogena', y Energizer Holdings, fabricante de
'Banana Boat' y 'Hawaiian Tropic'.
La
FDA ha estado considerando la actualización de los reglamentos de protección
solar desde 1978 y, ya en 2007, se publicó una propuesta de norma que incluía
un sistema de estrellas separadas para la radiación UVA que, no obstante, fue
rechazada por muchos fabricantes al considerar que era un sistema demasiado
confuso para los consumidores.
En
esta ocasión, Woodcock asegura que con la etiqueta de
"amplio espectro" se garantiza a los consumidores una protección
adecuada contra ambos tipos de radiación (UVA y UVB), mientras que el factor de
protección orienta del tiempo que dura la protección.
Nada de resistencia al agua
Por
otro lado, la FDA también ha advertido de que con este cambio en el etiquetado
los protectores solares ya no podrán publicitar que son resistentes al agua al
considerar que es "engañoso" advertir de ello, obligando a precisar
el tiempo de dicha resistencia acuática.
Woodcock
explica que, como muy tarde, los consumidores comenzarán a percibir estos
cambios en las etiquetas en el verano de 2012, si bien ya hay algunos
fabricantes que han mostrado su intención de hacer las pertinentes
modificaciones cuanto antes.
La
agencia también mostró su preocupación tras haber detectado que hay protectores
solares contienen nanopartículas ultrapequeñas
de óxido de cinc o dióxido de titanio que, si bien no representan ninguna
amenaza por que "no penetran en la piel", deben tenerse en cuenta y
notificarse por si se detecta algún componente que no cumpla las normas de
seguridad de los medicamentos.
Además,
anunció que estudiarán los filtros solares en formato aerosol, utilizados a
menudo en niños, para comprobar si ofrecen una protección adecuada y si su
inhalación plantea problemas de seguridad.